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2019-06-27 16:11:45

PD-1或成创新药“黄金赛道”

6月25日的中信一级行业板块中,医药板块跌幅为0.72%,表现出一定抗跌性。医药板块中多只个股表现亮眼,其中创新药企广生堂(行情300436)、尔康制药(行情300267)携手涨停。

分析机构认为,在创新药研发成为医药行业发展的大趋势下,市场规模潜力巨大、众多医药龙头企业竞相加码的PD-1领域或成为值得长期投资的医药细分板块。

创新药企纷纷加码

资料显示,与传统的化疗和靶向治疗不同,PD-1(Programmed cell death protein 1)免疫疗法治疗肿瘤不用手术及化疗,而是通过药物克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来攻击肿瘤细胞,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。据弗若斯特沙利文报告,中国医药(行情600056)生物市场中发展最快的是PD-1\/PD-L1抗体,预计到2030年市场规模将增至980亿元。

基于如此巨大的市场规模潜力,国内创新药企纷纷加码PD-1领域。

2018年12月,君实生物研发的首个国产PD-1单抗(特瑞普利单抗注射液,商品名“拓益”)正式获批上市,一举打破美国默沙东以及百时美施贵宝在中国对PD-1市场的垄断。同月,信达生物发布公告称,公司与礼来共同开发的PD-1单抗(信迪利单抗注射液,商品名“达伯舒”)获得上市批准,成为第二家PD-1单抗获批上市的本土创新药企。2019年5月31日,恒瑞医药(行情600276)的PD-1单抗(卡瑞利珠单抗,商品名:艾立妥)也顺利获批上市。业内人士表示,百济神州的PD-1单抗(替雷利珠单抗)已进入优先审批程序,预计将于年内获批。

值得注意的是,国产PD-1产品的定价大幅低于进口PD-1产品。分析人士称,国内PD-1的研发已经步入红海市场,短期以价取胜;长期来看,更好的疗效和更广的适应症才能维持长久利益;另外,一旦PD-1实现商业化,将释放出巨大的商业价值,同时将重塑当前癌症药物市场格局。

看好头部企业

在医药政策密集出台的行业背景下,创新药是比较明确的投资主线,其细分板块中,发展最快、市场潜力巨大的PD-1或成为创新药的黄金赛道。

中信建投证券(港股06066)在近期发布的研报中指出,综合考虑产品差异、临床设计能力、临床资源协调能力、研发体系效率和综合实力等因素,长期看好PD-1头部公司。

中信建投表示,国产PD-1平均定价在10-12万元\/年,国内PD-1总体市场规模约为450亿元\/年。其中,肺癌由于发病人数多,预计是最大适应症,市场规模约为168亿元\/年;其次为肝癌、胃癌,预计市场规模分别为94亿元\/年、85亿元\/年。

目前PD-1临床竞争激烈,中信建投认为上述四家头部公司将呈差异化竞争格局。恒瑞医药在肺癌、肝癌领域布局全面而且领先;百济神州海外临床领先,肺癌、肝癌国内进度和布局居前;信达生物肺癌进度基本与百济神州一致;君实生物采取“农村包围城市”策略,在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等小适应症进度领先。

国信证券表示,PD-1免疫治疗将颠覆肿瘤治疗范式,其商业化的有效市场空间超过400亿元,将定义中国肿瘤市场新高度,看好率先布局的行业头部上市公司。

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